項目名稱:

新增年產190噸醫藥中間體以及年產480噸8-羥基喹啉精品項目安全驗收評價報告

簡介:

江西三元藥業有限公司成立于2004年3月12日，原名新干縣新三元醫藥化工有限公司，于2013年1月10變更為江西三元藥業有限公司，位于江西省吉安市新干縣大洋洲鹽化工業城，占地面積65520.6m²。法定代表人：葛國華，注冊資本1000萬元人民幣。注冊地址：江西省吉安市新干縣大洋洲鹽化工業城，企業性質為有限責任公司（自然人投資或控股）。經營范圍：醫藥中間體及其他化工產品生產、銷售（危險化學品除外）；工業鹽批發零售；進出口經營權（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）。

江西三元藥業有限公司在役的主要生產裝置有500t/a咪唑醛裝置、500t/a8-羥基喹啉裝置（2013年經過竣工驗收），100t/a厄貝沙坦裝置（2015年通過吉安市安全生產監督管理局的驗收）。

江西三元藥業有限公司位于江西新干鹽化工業城（屬于第一批公布的26家化工園區名單中的四至范圍內），江西三元藥業有限公司新增年產190噸醫藥中間體以及年產480噸8-羥基喹啉精品項目（一期：新增年產50噸坎格列凈中間體C6及年產480噸8-羥基喹啉精品項目）建于江西三元藥業有限公司廠區內。

該項目于2017年11月3日取得新干縣發展和改革委員會項目統一代碼為：2017-360824-27-03-018953的《江西省企業投資項目備案通知書》。2018年1月江西省贛華安全科技有限公司了《江西三元藥業有限公司新增年產190噸醫藥中間體以及年產480噸8-羥基喹啉精品項目安全條件評價報告》，該項目于2018年5月23日取得吉安市安全生產監督管理局頒發的吉市危化項目安條審字[2018]2號《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》。2018年12月山東鴻運工程設計有限公司編制了《江西三元藥業有限公司新增年產190噸醫藥中間體以及年產480噸8-羥基喹啉精品項目安全設施設計專篇》，該項目于2018年12月29日取得吉安市安全生產監督管理局頒發的吉市危化項目安設審字[2018]27號《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》。隨后公司開始施工建設及設備安裝。

由于市場及公司的考慮，該項目分期建設，已完成年產50噸坎格列凈中間體C6及年產480噸8-羥基喹啉精品項目的建設，該項目為江西三元藥業有限公司新增年產190噸醫藥中間體以及年產480噸8-羥基喹啉精品項目（一期：新增年產50噸坎格列凈中間體C6及年產480噸8-羥基喹啉精品項目），以下簡稱該項目。

該項目由浙江瑞得工程設備有限公司負責設備安裝（具有承壓類特種設備安裝、修理、改造中的公用管道安裝（GB2）和工業管道安裝（GC2）資質）。該項目由山東軍輝建設集團有限公司（具有石油化工工程施工總承包壹級、市政公用工程施工總承包壹級、機電工程施工總承包壹級等資質）負責機電安裝。該項目工程監理由浙江南方工程咨詢管理有限公司（具有房屋建筑工程監理甲級、機電安裝工程監理甲級、市政公用工程監理甲級、化工石油工程監理甲級資質，資質證書編號：E233007236）負責。該項目建設完成后編制了《新增年產190噸醫藥中間體以及年產480噸8-羥基喹啉精品項目試生產（使用）方案》，2020年11月15日試生產方案經專家審查，企業經試運行一段時間后，運行正常，由于疫情原因，于2022年7月23日組織專家對試生產方案重新進行評審，并于2022年9月1日獲得新干縣應急管理局（干）危化項目備字[2022]010號的《危險化學品建設項目試生產（使用）方案回執》，試生產有效期至2023年11月5日。

2022年8月山東鴻運工程設計有限公司出具《江西三元藥業有限公司在役化工裝置全流程自動化控制改造設計方案》中包含該項目的全流程自動化控制設計，江西三元藥業有限公司于2022年9月2日組織專家對《江西三元藥業有限公司在役化工裝置全流程自動化控制改造設計方案》進行評審并出具專家組評審意見，進行自動化提升安裝施工等。

該項目涉及的主要原輔材料包括二氯甲烷、甲醇、鹽酸、5-碘-2甲基苯甲酸（以下簡稱碘酸）、三氯化鋁、四甲基二硅氧烷、乙腈、活性炭、2-對氟苯基噻吩（以下簡稱C4）、乙醇、乙酸乙酯、氯化亞砜、8-羥基喹啉粗品、氮氣（吹掃置換用）等，產品有坎格列凈中間體C6、8-羥基喹啉精制。該項目涉及到主要原輔料、產品、中間產品中屬于危險化學品的有二氯甲烷、甲醇、鹽酸、三氯化鋁、乙腈、乙醇、乙酸乙酯、氯化亞砜、氮氣（吹掃置換用）等。該項目涉及重點監管危險化學品甲醇、乙酸乙酯，涉及重點監管危險化工工藝氯化工藝，該項目生產元不構成危險化學品重大危險源。該項目涉及精餾回收二氯甲烷、甲醇等物料，屬于危險化學品建設項目，需要辦理危險化學品安全生產許可證。

根據《中華人民共和國安全生產法》、《江西省安全生產條例》、《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》國家安全生產監督管理總局45號令（第79號令修改）、<江西省應急管理廳關于印發《江西省危險化學品建設項目安全監督管理實施細則》（試行）的通知的>要求（贛應急字〔2021〕100號）和《江西省化工企業自動化提升實施方案》(試行)贛應急字〔2021〕190號的要求，危險化學品新、改、擴建設項目建成后必須進行安全設施竣工驗收，以確保工程的安全設施與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用，保證工程在安全生產方面符合國家及地方、行業有關安全生產法律、法規和標準、規章規范的要求。江西三元藥業有限公司委托江西贛安安全生產科學技術咨詢服務中心對該項目安全設施進行驗收評價。

受江西三元藥業有限公司的委托，江西贛安安全生產科學技術咨詢服務中心承擔了其新增年產190噸醫藥中間體以及年產480噸8-羥基喹啉精品項目（一期：新增年產50噸坎格列凈中間體C6及年產480噸8-羥基喹啉精品項目）驗收工作。組織項目評價組對工程的設計、施工、監理文件及企業提供的安全技術及管理、安全檢驗、檢測等資料進行了調查分析和依據安全生產法律、法規、規章、標準、規范對現場進行了核查，對現場存在的問題與委托方進行了交流。本報告主要按照《安全驗收評價導則》（AQ8003-2007）進行編制。評價報告主要依據《安全驗收評價導則》、《危險化學品建設項目安全評價細則（試行）》有關規定進行編寫。

安全設施驗收評價報告主要包括：編制說明、建設項目概況；危險、有害因素辨識結果及依據；安全評價單元的劃分結果；采用的安全評價方法；定性、定量分析危險、有害程度的結果；安全條件和安全生產條件的分析結果：即建（構）筑物的結構及耐火等級，生產裝置、設備和設施的法定檢驗、檢測情況，安全設施的施工、檢驗、檢測和調試情況，安全管理機構設置情況，安全管理制度的建立、學習、貫徹落實情況，主要負責人、安全管理人員、特種作業人員的培訓、考核及取證情況，分析事故應急預案與演練情況，分析試生產方案及試生產情況的情況；安全驗收安全評價結論；安全生產建議及與建設單位交換意見的情況結果等。

在本次安全驗收評價過程中，得到了江西三元藥業有限公司的大力協助和支持，在此表示衷心感謝。

安全評價項目組長：

謝寒梅

技術負責人：

周紅波

過程控制負責人：

王海波

評價報告編制人：

謝寒梅、王冠

報告審核人：

戴磷

參與評價工作的安全評價師：

王冠、王波、羅沙浪、檀廷斌

注冊安全工程師：

戴磷、王冠、羅沙浪、王波、謝寒梅、周紅波

技術專家：

到現場開展安全評價工作的人員名單：

謝寒梅

時間和主要任務：

時間：2023.7；主要任務：安全驗收

評價報告：

項目基本情況

建設單位：江西三元藥業有限公司

建設性質：改擴建項目

生產規模：年產50噸坎格列凈中間體C6以及年產480噸8-羥基喹啉精品項目；

建設內容：

（1）生產裝置：101A 8羥基喹啉車間南面的室外設備區擴建、102B生產車間改建、新建306污水處理系統；

（2）儲運設施：新建206丙類倉庫、利用該公司現有已建的202A有機溶劑罐區（甲類）、201A酸堿罐區（丁類）、203A原料倉庫（甲類）、203B原料倉庫（丙類），210劇毒品倉庫；

（3）公用工程：該項目利用該公司現有的供電系統，供水、消防水、循環水、排水設施，制冷，環保系統，化驗室等。

1、生產過程中存在的主要的危險化學品、重大危險源及危險有害因素

1）依據《常用危險化學品的分類及標志》、《危險化學品目錄》和《危險貨物品名表》，該項目屬于危險化學品的有二氯甲烷、甲醇、鹽酸、三氯化鋁、乙腈、乙醇、乙酸乙酯、氯化亞砜、氮氣（吹掃置換用）等。

2）該項目涉及的鹽酸屬于易制毒化學品，該項目涉及的甲醇、乙醇屬于特別管控危險化學品。該項目不涉及監控化學品、易制爆化學品、劇毒化學品、高毒物品。

3）依據《國家安全監管總局關于公布首批重點監管的危險化學品名錄的通知》（安監總管三〔2011〕95號）、《國家安全監管總局關于公布第二批重點監管的危險化學品名錄的通知》（安監總管三〔2013〕12號），該項目涉及的甲醇、乙酸乙酯屬于重點監管的危險化學品。

4）依據《國家安全監管總局關于公布首批重點監管的危險化工工藝目錄的通知（安監總管三〔2009〕116號）《國家安全監管總局關于公布第二批重點監管危險化工工藝目錄和調整首重點監管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》安監總管三[2013]3號），該項目涉及重點監管的危險化工工藝氯化工藝。

5）根據《危險化學品重大危險源辨識》（GB18218-2018）辨識，該項目生產單元不構成危險化學品重大危險源。

6）火災、爆炸、中毒和窒息、觸電、灼燙、高處墜落、物體打擊、機械傷害、淹溺、車輛傷害、毒物、高溫、噪聲與振動。其中，火災、爆炸、中毒為主要危險因素，高溫、毒物為主要有害因素，其余危險、有害因素為一般危險、有害因素。

江西三元藥業有限公司新增年產190噸醫藥中間體以及年產480噸8-羥基喹啉精品項目（一期：新增年產50噸坎格列凈中間體C6及年產480噸8-羥基喹啉精品項目）安全設施設計專篇的安全設施得到落實，企業現場與安全設施設計及設計變更一致，自控投用，滿足《江西省應急管理廳關于印發《江西省化工企業自動化提升實施方案》（試行）的通知》贛應急字〔2021〕190號的要求；主要負責人、安全管理人員均已取證，且滿足相應的學歷、專業要求；企業定期進行隱患排查、積極落實隱患整改并按要求填報隱患排查與治理系統。該項目安全設施符合國家安全生產方面的法律、法規、標準、規范的要求，具備安全驗收條件。

提交時間：

2023年12月6日